第１８回　新人薬剤師勉強会

後発医薬品

おおた薬局　杉山　康浩

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１．【はじめに】

今年４月から処方せん様式が変更となり、代替調剤という形式で条件付きではあるが薬剤師が薬を選べるようになった。しかし「薬の選択権」は患者にあるということを忘れてはならない。薬剤師の役割は患者に適正な医薬品情報を提供し治療に最も適した医薬品を選択できるように支援することである。そのためには薬剤師が後発医薬品（以下、後発品）をどのように考え、理解し、患者にどのような情報を提供するかが重要になる。

２．【医師・薬剤師・患者の反応】

後発品に対しての医師・薬剤師の反応と患者の反応には大きな差がある

３．【後発品の考え方と理解の目的】

• 考え方
  �@新処方せんは職能発揮のチャンス　�A薬剤師は科学者の目を持った薬の専門家
• 理解の目的
  �@患者へ後発品を説明できる　�A代替品を正しく判断し患者へ適切な医療を提供する

４．【後発品とは】

�@定義　�A製品名　�B価格　�C申請資料（規格および試験方法、加速試験、生物学的同等性）
�D添付文書の違い

５．【後発品の選び方】

選択する際にはあらゆる視点から検証する
�@製品名　�A規格　�B製剤　�C安定性　�D包装　�E供給　�F情報提供　�G臨床試験　�H安全性　�I有効性

６．【後発医薬品情報提供料】

• �@一般名　�A剤名　�B規格　�C製剤特性　�D備蓄一覧とその品質　�E処方せんに応じた薬剤料の差　�F保険薬局名、ならびに保険薬局あるいは保険薬剤師の連絡先
• 当該処方せんを発行した医療機関への情報提供など

７．【後発品を知るためのＱ＆Ａ（１０問）】

�@原薬　�A不純物　�B添加物・製造方法　�C苛酷試験　�D流通　�E開発　�F適応症　�G外用薬
�H試験内容の差異　�I抗がん剤

８．【患者対応のためのＱ＆Ａ（１０問）】

�@定義　�A負担　�B効果　�C価格格差　�D後発品有無　�E�F副作用　�G製剤　�H開発　�I名称

９．【代替調剤を理解するためのＱ＆Ａ（２０問）】

• １）代替可ｏｒ不可Ｑ＆Ａ（１０問）�@規格　�A剤形　�B一般名
• ２）事例による代替Ｑ＆Ａ（１０問）�@患者状態　�A適応症　�B保管条件　�C問題発現

１０．【代替調剤不可・不適切な場合とは】

�@患者状態が不安定　�A複数同時　�B血中濃度モニタリングの必要な医薬品　�Cステロイド外 用剤　�D精神用剤　�E製剤上課題があるもの　�F適応症が異なるもの　�F負担増となるもの

１１．【最後に】

後発品の選択や代替可否は状況や薬に応じて見極め、また代替調剤後の患者経過を観察しエビデンスを作っていくことが患者へ適切な医療を提供していくために重要である。